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BJ-3型智能崩解儀

BJ-3型智能崩解儀
BJ-3崩解儀(三杯)電子溫度傳感器可顯示和監(jiān)控水浴箱內(nèi)各點及燒杯中的溫度。采用高精度數(shù)字電子傳感器,無需校準(zhǔn)即可保證水浴溫度的高精度和高準(zhǔn)確度。

廠家性質(zhì):生產(chǎn)廠家   瀏覽量:7197   更新時間:2025-07-17

  崩解儀是一種專門用于檢測固體制劑(如片劑、膠囊等)在規(guī)定條件下崩解和溶散性能的實驗室儀器,其核心作用是評估藥物制劑的質(zhì)量穩(wěn)定性、釋放特性及生物利用度,確保藥品符合藥典標(biāo)準(zhǔn)或研發(fā)要求。



 

 

  一、工作原理

  崩解儀主要用于測定藥物制劑(如片劑、膠囊等)在規(guī)定條件下的崩解情況,其工作原理是模擬藥物在人體消化系統(tǒng)中的崩解過程。具體來說,崩解儀通過以下方式實現(xiàn):

  模擬人體環(huán)境:利用恒溫水浴或模擬胃液等液體介質(zhì),使藥物在設(shè)定的溫度和時間內(nèi)與介質(zhì)接觸并崩解。

  機械運動模擬:通過驅(qū)動系統(tǒng)(如旋轉(zhuǎn)盤或振動平臺)模擬藥物在消化道內(nèi)的物理運動,促使藥物崩解。

  數(shù)據(jù)采集與分析:部分智能崩解儀利用磁感應(yīng)原理,捕捉藥片厚度變化引起的電磁變化,并實時測量崩解介質(zhì)的溫度,以圖形方式顯示崩解過程。

  二、使用方法

  準(zhǔn)備工作:

  確保環(huán)境穩(wěn)定,避免陽光直射和溫度劇烈變化。

  檢查電源電壓和插頭是否完好。

  在水浴箱中加入無鹽水至指定刻度,放入盛有測試溶液的燒杯。

  將吊籃懸掛于金屬支架上,調(diào)節(jié)水位高度。

  操作步驟:

  接通電源,開啟加熱器,設(shè)定恒溫值和所需時間。

  當(dāng)水浴溫度達到預(yù)置溫度并穩(wěn)定后,將藥物樣品放入吊籃的玻璃管中,開啟電機開關(guān)開始測試。

  測試完成:

  測試結(jié)束后,關(guān)閉電機開關(guān),取下吊籃,用清水沖洗吊籃至無藥物殘渣。

  及時填寫《儀器使用記錄》。
 

  三、維護指南

  日常維護:

  試驗結(jié)束后立即沖洗吊籃,避免藥物殘留。

  長期不用時,清洗并擦干水槽。

  定期檢查:

  定期檢查電源電壓和插頭是否完好。

  檢查水浴箱的水位和水質(zhì),確保水質(zhì)清潔。

  環(huán)境要求:

  儀器應(yīng)放置在穩(wěn)定、無震動、溫度在5~35℃的環(huán)境中。
 

  四、注意事項

  安全操作:

  避免在缺水情況下啟動潛水泵和電熱器。

  避免使用過大或過小的樣品。

  避免在高溫或潮濕環(huán)境下使用儀器。

  測試準(zhǔn)確性:

  確保水浴溫度達到預(yù)置溫度并穩(wěn)定后再進行測試。

  測試結(jié)束后及時清洗吊籃,避免殘留物影響后續(xù)測試。

  設(shè)備保養(yǎng):

  避免頻繁使用儀器,以延長其使用壽命。

  使用前檢查儀器是否處于良好工作狀態(tài),wu故障指示燈亮起。

  通過以上方法,可以確保崩解儀的正常使用和維護,從而提高藥物質(zhì)量控制的準(zhǔn)確性和可靠性

 

  五、崩解儀的典型應(yīng)用場景

  片劑崩解測試

  普通片劑、緩釋片、控釋片、腸溶片等需分別在不同介質(zhì)中測試崩解時限。

  例如:腸溶片需先在胃液中保持完整,再在腸液中快速崩解。

  膠囊崩解測試

  硬膠囊、軟膠囊需測試殼體溶解或破裂時間,確保內(nèi)容物釋放。

  例如:軟膠囊可能在胃液中吸水膨脹后破裂。

  特殊劑型測試

  含片、舌下片:測試在口腔唾液中的快速崩解性能(通常≤3分鐘)。

  咀嚼片:測試咀嚼后的崩解情況(雖無需機械力,但需驗證顆粒大?。?。

  穩(wěn)定性研究

  長期儲存后,檢測制劑崩解性能是否變化(如受潮導(dǎo)致崩解延遲)。

 

 

  BJ-3崩解儀(三杯)技術(shù)指標(biāo):

  △  定時預(yù)制范圍:1min~999min

  △  外形尺寸:長*寬*高  540mm*320mm*440mm

  △  升降吊籃數(shù)量:3套

  △  吊籃升降頻率:(30~31)次/分

  △  篩網(wǎng)孔徑:標(biāo)配2mm、(0.425mm、1mm孔徑可選定)

  △ 電    源:220V50Hz

  △  時間控制精度:±0.5min

  △  整機功率:600W

  △  篩網(wǎng)至杯底小間距:25mm±2mm

  △  吊籃升降距離:(55±1)mm

  △  工作噪聲:<60db

  △  溫度預(yù)制范圍:室溫~50℃,顯示顯示分辨率為0.1℃。

  △  溫度控制精度:±0.3℃

  BJ-3崩解儀(三杯)是根據(jù)《中國藥典》對片劑、膠囊劑、及丸劑進行崩解時限檢測的藥檢儀器。




 

 

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